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自明天起，有兩項重要的食品接觸材料新國標(biāo)即將全面實(shí)施，分別是GB4806.1-2016《食品接觸材料及制品通用安全要求》和GB9685-2016《食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》。這兩個基礎(chǔ)

2017/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本部分規(guī)定了用于滅菌周期檢測的生物指示物（包括染菌載體和菌懸液）在生產(chǎn)、標(biāo)簽、檢測方法和性能等方面的通用要求，GB18281的其他部分規(guī)定了對于不同滅菌過程的生物指示物的具體要求。

2018/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文在醫(yī)療產(chǎn)品電磁兼容國家標(biāo)準(zhǔn)YY 0505-2012即將開始實(shí)施之前，簡要介紹YY 0505的測試要求，并將YY 0505-2012與現(xiàn)行的國際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2：2007作一詳細(xì)比較。

2018/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“浴盆曲線”（又稱U型曲線）是一個常用術(shù)語，用于描述半導(dǎo)體產(chǎn)品隨時間變化的瞬時故障率的通用曲線。

2019/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

合成橡膠是三大合成材料之一，既是與人們生產(chǎn)生活息息相關(guān)的石化產(chǎn)品，也是重要的國家戰(zhàn)略資源，廣泛應(yīng)用于工業(yè)、國防、交通及日常生活的各個方面。合成橡膠大致可分為通用橡膠和特種橡膠兩大類。

2020/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通用TPE均為可燃性材料，添加阻燃劑方能賦予其阻燃特性。阻燃TPE在工業(yè)上有廣泛的應(yīng)用，取代了人們公認(rèn)的有害PVC材料。由于阻燃TPE的突出優(yōu)點(diǎn)，作為當(dāng)今時代節(jié)能環(huán)保的新型材料，各種新型TPE產(chǎn)品不斷被挖掘和發(fā)明，贏得了人們的廣泛贊譽(yù)，因此阻燃TPE的需求也越來越大。

2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

X射線熒光通用術(shù)語介紹

2021/04/08 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備產(chǎn)品的命名應(yīng)采用《醫(yī)療器械分類目錄》或國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的通用名稱，一般可以按“生理參數(shù)+功能（或結(jié)構(gòu)）+監(jiān)護(hù)設(shè)備（或監(jiān)護(hù)儀）”的方式命名。例如：多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備，多參數(shù)床邊監(jiān)護(hù)儀，心電血氧監(jiān)護(hù)儀，插件式多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)設(shè)備等。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021 年7 月7 日， FDA發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)：醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 (UDI) 的形式和內(nèi)容》文件。該文件不適用于通用產(chǎn)品代碼，旨在協(xié)助貼標(biāo)者和 FDA 認(rèn)證簽發(fā)機(jī)構(gòu)遵守醫(yī)療器械唯一標(biāo)識 （Unique Device Identifier ，UDI ） 標(biāo)簽要求

2021/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械技術(shù)性貿(mào)易措施研究評議基地特對于中國出口歐盟的非醫(yī)療用途器械的行業(yè)提出預(yù)警，需要行業(yè)企業(yè)持續(xù)符合歐盟的相關(guān)要求并需要密切關(guān)注歐盟的進(jìn)一步要求。以下為梳理的實(shí)施草案中關(guān)于什么時間執(zhí)行以及哪些器械被監(jiān)管的核心內(nèi)容，供產(chǎn)業(yè)參考。

2022/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享