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高分子聚合物的表征方法及常用設備

2017/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

收集醫(yī)療器械或其組分的理化性質(zhì)是開展生物相容性測試的關(guān)鍵第一步，但現(xiàn)實情況是，很多廠商連產(chǎn)品的材料組成都沒有表征清楚就開始做生物學評估。

2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了先進材料表征方法，特點及應用領域，包括：X射線能譜分析（EDS），聚焦離子束分析（FIB），俄歇電子能譜分析（AES），X射線光電子能譜分析（XPS），動態(tài)二次離子質(zhì)譜分析（D-SIMS）及飛行時間二次離子質(zhì)譜分析（TOF-SIMS）。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則第二部分：理化表征（征求意見稿）》

2022/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

化學表征中超過AET值的化合物需要做毒理學評估，毒理學評估有風險的再去做動物實驗？

2022/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文基于聚合物醫(yī)療器械產(chǎn)品特性和材料性質(zhì)，詳細介紹醫(yī)療器械體外降解試驗研究方法、化學表征手段以及試驗方案設計，進而依據(jù)表征數(shù)據(jù)對降解行為進行綜合評估。

2022/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)在表征炭黑與橡膠相互作用的測試方法有結(jié)合膠法、溶脹指數(shù)法、核磁共振光譜法等，而這些方法測試時間較長，無法第一時間得到結(jié)果，因此需要一種快速檢測方法來表征炭黑對橡膠的影響。

2023/02/22 更新 分類：檢測案例 分享

2024年9月19日， FDA 發(fā)布重磅指南草案用于醫(yī)療器械生物兼容性評估的化學表征，該指導文件草案提供了FDA關(guān)于化學表征測試的建議，以評估醫(yī)療器械的生物相容性。

2024/12/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了表征漿料流動性、穩(wěn)定性及均勻性的“粘度、流變特性、固含量和粒度”等參數(shù)，并簡要探討了幾種表征方法的特點及互補性。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了表征漿料流動性、穩(wěn)定性及均勻性的“粘度、流變特性、固含量和粒度”等參數(shù)，并簡要探討了幾種表征方法的特點及互補性。

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享