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A品牌醫(yī)療器械主機設(shè)備能否使用其他品牌醫(yī)療耗材?
2025/06/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和進步,元器件國產(chǎn)化占比隨之增高。然而國產(chǎn)元器件在工程應(yīng)用中也暴露出諸多問題,特別是在元器件的質(zhì)量問題及可靠性方面,電子元器件的可靠性是其最基礎(chǔ)和核心的標(biāo)準,對于電子設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響。
2021/04/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
為幫助企業(yè)更好地理解政策要求、降低合規(guī)風(fēng)險,本期文章我們轉(zhuǎn)載了“上海器審”公眾號發(fā)布的《進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查案例分析(一)》,通過有源醫(yī)療器械產(chǎn)品案例分析,探討進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)過程中注冊現(xiàn)場核查的關(guān)鍵關(guān)注點,旨在為企業(yè)提供實操參考。
2025/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
FDA發(fā)表3D打印醫(yī)療設(shè)備指導(dǎo)聲明
2017/12/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
做好醫(yī)療設(shè)備的EMC設(shè)計,一定要求系統(tǒng)的概念,把控幾個關(guān)鍵點
2018/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹醫(yī)療器械設(shè)備的檢測標(biāo)準和檢測項目。
2021/03/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文介紹了全球激光醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品、龍頭企業(yè)。
2022/04/24 更新 分類:行業(yè)研究 分享
呼吸類醫(yī)療設(shè)備ISO18562標(biāo)準系列解讀。
2022/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
常見醫(yī)療設(shè)備故障、維修和保養(yǎng)知識匯總
2022/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電阻焊或激光焊是更好的醫(yī)療設(shè)備焊接選擇
2022/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享