您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
食藥總局組織修訂了《國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》,原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于印發(fā)國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2009年版)的通知》(國食藥監(jiān)械〔2009〕395號)即行廢止。
2014/12/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一、 文件目錄的分類[新版GMP認證 ] 1、分類依據(jù) 制藥企業(yè)文件目錄的編排形式,可以從文件不同的類型上進行基本文件的編排,也可以從GMP認證基本要素上進行系列編排;有的制藥企業(yè)
2015/11/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
若產(chǎn)品的基本用途與目錄描述的核心用途一致,即使檢測項目或參數(shù)存在部分擴展(如增加常規(guī)檢測指標),仍可能符合免臨床條件。
2025/03/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局組織制訂了《優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄(2025版)》(以下簡稱《目錄》),現(xiàn)予公布
2025/12/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在藥物臨床試驗中,CFDA在《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》里面有明確規(guī)定,附錄2中臨床試驗保存文件,就是《藥物臨床試驗文檔目錄》
2018/08/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為規(guī)范保健食品保健功能目錄和原料目錄的管理工作,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)的規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)管總局起草了《保健食品保健功能目錄原料目錄管理辦法
2015/09/28 更新 分類:其他 分享
現(xiàn)行工程建設國家標準規(guī)范目錄2016版,太全了
2016/06/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
食品安全國家標準目錄(截至2016年9月共926個)
2016/10/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》。
2024/05/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》及《關于實施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關事項的通告》解讀。
2024/05/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享