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國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設備和球囊型冷凍消融導管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海艾康特醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“硬性鞏膜接觸鏡”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《角膜地形圖儀注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局通報，近期組織對軟性接觸鏡、超聲治療設備等14個品種進行了產(chǎn)品質量監(jiān)督抽檢，共29批（臺）產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

2023/09/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文來源于國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心官網(wǎng)審評科學共性問題相關答疑。

2023/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《牙科種植體（系統(tǒng)）注冊審查指導原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《金屬纜線/纜索系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京長木谷醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“關節(jié)置換手術模擬軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《空氧混合器產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《中醫(yī)脈診設備產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享