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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《有創(chuàng)血壓監(jiān)護產(chǎn)品注冊審查指導原則》。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司“質子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《體外診斷試劑主要原材料研究注冊審查指導原則》。

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《寨卡病毒核酸檢測試劑注冊審查指導原則》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《體外診斷試劑說明書編寫指導原則(2023年修訂版）》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，R-ONE?血管介入手術機器人（以下簡稱“R-ONE?”）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準。

2024/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2023年12月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》.

2024/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《外周血管支架系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械標準目錄（ 截至2024年1月15日）》。

2024/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《遠程監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導原則》。

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享