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近日，樂普醫(yī)療（300003）發(fā)布公告，宣布公司自主研發(fā)的冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)，

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年1月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《呼吸機(jī)注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年2月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》。

2024/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則第3部分：三維內(nèi)窺鏡》。

2024/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《醫(yī)療器械可用性工程注冊審查指導(dǎo)原則》。

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，雅培Abbott（NYSE：ABT）宣布旗下卵圓孔未閉封堵器及附件Amplatzer Talisman PFO Occluder已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《口腔修復(fù)膜注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》。

2024/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享