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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《α-淀粉酶檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科綜合治療機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《磁療產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《促甲狀腺激素測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《腹膜透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《振動(dòng)叩擊排痰機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《堿性磷酸酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》

2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，波士頓科學(xué)旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管（DCB）（以下簡(jiǎn)稱AGENT DCB）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于冠狀動(dòng)脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）的治療。

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，波士頓科學(xué)（NYSE: BSX）旗下AGENT紫杉醇涂層PTCA球囊導(dǎo)管（DCB）（簡(jiǎn)稱”AGENT DCB“）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享