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2019年12月,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄的通告》(2019年第91號)
2020/01/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,國家藥品監(jiān)督管理局組織對廣煜醫(yī)藥科技(寧夏)有限公司進(jìn)行了飛行檢查
2020/01/03 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法(暫行)(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見?! ?/p>
2018/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品追溯碼編碼要求(國家藥品監(jiān)督管理局2019年4月19日發(fā)布實(shí)施)
2019/04/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
4月27日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第二期國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告。
2018/04/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文整理國家藥品監(jiān)督管理局5月已公布的7份規(guī)范性文件。
2018/05/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)2018年國家醫(yī)療器械抽檢產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知
2018/05/31 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第十五批)的通告(2018年第49號)2018年06月28日 發(fā)布
2018/06/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本期整理規(guī)范性文件8份。2018年6月25日,國家藥品監(jiān)督管理局連續(xù)發(fā)布2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改通告。
2018/07/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局通告:近日,國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱“長春長生”)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行飛行檢查。
2018/07/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享