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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《動(dòng)態(tài)心電圖系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《超聲多普勒胎兒心率儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《驗(yàn)光儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《超聲骨密度儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京安頌科技有限公司“氧化鋯陶瓷股骨頭”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的超聲診斷系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

11月27日，箕星藥業(yè)宣布其眼科產(chǎn)品酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑（商品名：星特潤）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于增加干眼患者的淚液分泌。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司（688198.SH）研發(fā)的心包膜（ePTFE）注冊(cè)申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理（受理號(hào)：CQZ2402086）。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年11月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》.

2024/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司自主研發(fā)的國產(chǎn)首款全身磁共振條件安全起搏電極導(dǎo)線BonaFire?正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享