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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)同時(shí)發(fā)布“三定方案”。

2018/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)都梁軟膠囊非處方藥說(shuō)明書范本進(jìn)行修訂

2018/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期整理規(guī)范性文件2份，《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2018年第一批醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查情況的公告》需要關(guān)注

2018/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于28批次化妝品不合格的通告（2018年第91號(hào)）

2018/09/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南的通告

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

律師解讀：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)電動(dòng)病床、金屬骨針、呼吸機(jī)等39個(gè)品種981批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共38批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2018/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布用于罕見(jiàn)病防治醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告

2018/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)兩家企業(yè)組織了飛行檢查，并對(duì)兩家企業(yè)發(fā)出了停產(chǎn)整頓通知。

2018/10/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《骨科外固定支架注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》

2018/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，現(xiàn)予發(fā)布，自2018年12月1日起施行

2018/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享