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  • 如何從ISO/TS 16949轉(zhuǎn)版至IATF 16949

    2016年8月9日，國(guó)際汽車(chē)工作組（IATF）官網(wǎng)發(fā)布了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)與IAF的聯(lián)合公告，公告中公示了ISO/TS 16949這一國(guó)際汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)展情況

    2017/05/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 【汽車(chē)標(biāo)準(zhǔn)與趨勢(shì)研討會(huì)邀請(qǐng)函】解讀國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 驅(qū)動(dòng)績(jī)效提升

    汽車(chē)業(yè)近年來(lái)在中國(guó)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展，但在解讀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)展趨勢(shì)，如何挖掘更多價(jià)值，助力組織穩(wěn)步提升存在著眾多的壓力和挑戰(zhàn)。例如：IATF 16949升版，VDA 6.3的落實(shí)，F(xiàn)MEA等工具即將改版的應(yīng)對(duì)等。

    2017/09/26 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

  • GB16886中對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的材料進(jìn)行化學(xué)表征解析

    ISO 10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)》是由醫(yī)療促進(jìn)協(xié)會(huì)（AAMI）與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）合作制定的一系列國(guó)際公認(rèn)并被普遍接受的標(biāo)準(zhǔn)文件和指導(dǎo)原則。它詳細(xì)地描述了由聚合物、陶瓷和金

    2018/06/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟修訂打火機(jī)標(biāo)準(zhǔn)ISO 9994和ISO 22702

    ISO 9994打火機(jī)-安全規(guī)范和ISO 22702多用型打火機(jī)-安全規(guī)范是由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織塑料標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 61，Plastics）燃燒行為小組（subcommittee SC 4, Burning behaviour）制定

    2019/02/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械腦植入試驗(yàn)與皮下、肌肉、骨植入試驗(yàn)的主要差異

    國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織于2016年12月發(fā)布了ISO 10993-6 的第3版，在之前第2版的基礎(chǔ)上除了關(guān)注可降解吸收材料的植入試驗(yàn)外新增加了腦植入試驗(yàn)方法。

    2021/11/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估新舊版本變化

    ISO 10993-17:2023 是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的第17部分。該標(biāo)準(zhǔn)在2023年9月發(fā)布，相比2002版，有以下幾個(gè)方面的變化。

    2024/02/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • ISO 12944-6:2018與ISO 12944-9:2018環(huán)境腐蝕應(yīng)力測(cè)試要求

    如何科學(xué)評(píng)估和應(yīng)對(duì)環(huán)境腐蝕應(yīng)力？國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布的 ISO 12944-6:2018 和 ISO 12944-9:2018 標(biāo)準(zhǔn)，為我們提供了專(zhuān)業(yè)且系統(tǒng)的解決方案。

    2025/06/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 3D打印增材制造現(xiàn)行國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)盤(pán)點(diǎn)

    我們列舉標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的兩大權(quán)威組織——ASTM International以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）已發(fā)布的增材制造標(biāo)準(zhǔn)，并介紹SAE和國(guó)內(nèi)目前正在制定和已發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。

    2021/04/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療外科植入物用金屬材料標(biāo)準(zhǔn)

    植入器械是醫(yī)療器械的一個(gè)重要分支領(lǐng)域，植入器械領(lǐng)域涵蓋骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、組織工程植入物、植入材料及矯形工具等多個(gè)領(lǐng)域。植入器械標(biāo)準(zhǔn)化工作歸口在全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110），對(duì)口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/ TC150外科植入物技術(shù)委員會(huì)。

    2025/07/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ISO 45001《職業(yè)健康安全管理體系》DIS版正式發(fā)布

    ISO 45001 DIS版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案已經(jīng)正式發(fā)布了，原有的OHSAS 18001標(biāo)準(zhǔn)將迎來(lái)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的職業(yè)健康安全管理體系 -- ISO 45001，ISO組織計(jì)劃在2016年10月正式發(fā)布ISO 45001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

    2016/04/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享