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2015 年 10 月 28 日，臺灣地區(qū)“經(jīng)濟部” 標(biāo)準(zhǔn)檢驗 局發(fā)布 經(jīng)標(biāo) 三字第 10430004660 號 令，修正 發(fā) 布“ 少量特殊商品型式 認(rèn) 可作 業(yè) 要 點 ” 第 2 、 7 條， 自即日生效。 二、本要 點 所

2015/11/08 更新 分類：其他 分享

型式檢驗被部分企業(yè)理解為只有在新產(chǎn)品定型、生產(chǎn)許可、認(rèn)證時才做的一項工作，在日常質(zhì)量管理中型式檢驗嚴(yán)重缺位。

2018/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

內(nèi)窺鏡按第三版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗時，是否需要開展第8章的電氣安全型式試驗？

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了什么是型式檢驗報告及與委托檢驗的區(qū)別。

2023/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】在產(chǎn)品市場調(diào)研過程中獲取的市場上同類產(chǎn)品的產(chǎn)品技術(shù)要求和型式檢驗報告，作為臨床評價資料證據(jù)提交時，是否需要提交資料來源聲明或者其他來源說明?

2024/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品，含嵌入式軟件組件，已根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊審查指導(dǎo)原則》要求提交網(wǎng)絡(luò)安全研究報告，是否還需要將 YY/T 1843-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求 寫入技術(shù)要求條款中進行型式檢驗？

2025/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1. 引言 本文件是CQC產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力的要求，包括對認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗要求及制造廠質(zhì)量體系的要求，以保證其生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品符合國家認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并與型式試驗樣機在規(guī)定程度內(nèi)

2015/08/28 更新 分類：其他 分享

請問：在產(chǎn)品未發(fā)生任何實質(zhì)性變化的情況下，因管理類別的調(diào)整，是否可以將原二類生產(chǎn)批次產(chǎn)品作為三類設(shè)計開發(fā)驗證（包括型式檢驗）的樣品？

2024/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在產(chǎn)品未發(fā)生任何實質(zhì)性變化的情況下，因管理類別的調(diào)整，是否可以將原二類生產(chǎn)批次產(chǎn)品作為三類設(shè)計開發(fā)驗證（包括型式檢驗）的樣品？

2024/09/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 9 月 15 日，臺灣地區(qū)“經(jīng)濟部”標(biāo)準(zhǔn)檢驗局發(fā)出經(jīng)標(biāo)五字第 10450024461 號函，通知關(guān)于以免驗通關(guān)代碼（ CI000000000002 、 CI000000000005-9 ）輸入商品的應(yīng)注意事項，以免漏填商品型式

2015/10/04 更新 分類：其他 分享