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文章以臨床常用的注冊數(shù)量較多的二氧化碳培養(yǎng)箱為例,探討此類產(chǎn)品的審評思路。
2024/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州貝康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“胚胎培養(yǎng)箱”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
嬰兒培養(yǎng)箱中皮膚溫度探頭配合使用的一次性固定粘貼片是否可以和主機作為同一注冊單元申報?
2020/08/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
期間核查是實驗室一個關(guān)鍵的過程,本次我們結(jié)合生化培養(yǎng)箱來給大家講解實例
2018/01/11 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹了減少實驗室細(xì)胞污染的三種途徑:正確的使用培訓(xùn),持續(xù)的日常保養(yǎng)及適當(dāng)?shù)臄[放位置。
2021/12/03 更新 分類:實驗管理 分享
本文詳細(xì)介紹了培養(yǎng)箱的種類及特點。
2025/05/29 更新 分類:實驗管理 分享
霉菌培養(yǎng)箱是適合培養(yǎng)霉菌等真核微生物的試驗設(shè)備,因為大部分霉菌適合在室溫(25攝氏度)下生長,且在固體基質(zhì)上培養(yǎng)時需要保持一定的濕度,所以一般的霉菌培養(yǎng)箱由制冷系統(tǒng),制熱系統(tǒng),空氣加濕器和培養(yǎng)室,控制電路和操作面板等 部分組成,并使用溫度傳感器和濕度傳感器來維持培養(yǎng)室內(nèi)的溫度和濕度的穩(wěn)定。
2021/01/12 更新 分類:實驗管理 分享
對于生物學(xué)領(lǐng)域的研究者們來說,微生物培養(yǎng)是“家常便飯”,培養(yǎng)箱更是各實驗室的標(biāo)配。在培養(yǎng)過程中,微生物污染是很多研究者的“噩夢”,今天我們就來看看培養(yǎng)箱清洗與消毒操作要點!
2024/10/10 更新 分類:實驗管理 分享
12月16日和17日,美國FDA官網(wǎng)連發(fā)三條召回通告,GE、美敦力和庫克醫(yī)療分別對相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進行召回。
2019/12/19 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
新生兒藍光治療針對未結(jié)合膽紅素增高為主的新生兒高膽紅素血癥,利用主要波段為藍光的可見光對新生兒體表進行照射。帶有新生兒藍光治療功能的嬰兒培養(yǎng)箱、嬰兒輻射保暖臺等產(chǎn)品也可以參考本文。
2023/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享