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  • 設(shè)計PCR熱循環(huán)儀的挑戰(zhàn)

    分子診斷是幫助醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行診斷和做出決策的關(guān)鍵技術(shù)。研究者將實驗室測試與分子生物學(xué)相結(jié)合,以提高檢測微生物病原體和分析患者基因的速度和準(zhǔn)確性。分子診斷技術(shù)可以快速執(zhí)行基因檢測工作,分離DNA鏈并快速復(fù)制數(shù)百萬次,甚至數(shù)十億次,為醫(yī)生提供做出正確診斷和治療決策所必需的基本信息。

    2022/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 腫瘤個體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則征求意見(附全文)

    本指導(dǎo)原則是供注冊申請人和技術(shù)審評人員使用的指導(dǎo)性文件,但不包括審評審批所涉及的行政事項,亦不作為法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行,應(yīng)在遵循相關(guān)法規(guī)的前提下使用本指導(dǎo)原則。如果有能夠滿足相關(guān)法規(guī)要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供詳細(xì)的研究和驗證資料。

    2022/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 基因編輯治療藥品的研究進(jìn)展與藥學(xué)評價考慮

    本文調(diào)研了體內(nèi)基因編輯治療藥品和體外基因編輯細(xì)胞藥品的研究進(jìn)展和申報現(xiàn)狀,圍繞基因編輯酶和sgRNA結(jié)構(gòu)、純度、體外基因編輯效率、體外編輯特異性等提出基因編輯器藥學(xué)設(shè)計和質(zhì)量評價的考慮,為該類藥品的研發(fā)和質(zhì)量評價提供參考。

    2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 利用3D生物打印和基因工程技術(shù)制備骨修復(fù)和抗感染雙功能支架

    本研究旨在制備具有骨誘導(dǎo)及抗菌雙重功能的多孔支架。我們首先是通過基因工程技術(shù)構(gòu)建多西環(huán)素(DOX)控制BMP2表達(dá)的骨前體細(xì)胞,再生物3D打印含活細(xì)胞的支架。支架可緩釋DOX并殺滅定植細(xì)菌,防止感染的發(fā)生;BMP2的控制表達(dá)可誘導(dǎo)細(xì)胞的成骨分化和裸鼠體內(nèi)異位成骨,并防止BMP2過度表達(dá)的不利效應(yīng)。

    2020/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • GC-MS-MS法測定甲苯磺酸妥舒沙星中基因毒性雜質(zhì)

    本課題組根據(jù)樣品不需要進(jìn)行衍生化前處理的性質(zhì)特點,GC MS/MS法直接進(jìn)樣,并采用多反應(yīng)監(jiān)測(MRM)模式監(jiān)測,以保證檢測方法的靈敏度。建立的方法能夠準(zhǔn)確測定甲苯磺酸妥舒沙星中MTS、ETS和IPTS的含量,為甲磺酸妥舒沙星的質(zhì)量控制提供依據(jù)。

    2025/09/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 為什么要進(jìn)行IP認(rèn)證?

    轉(zhuǎn)基因立法對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易的影響 目前世界上轉(zhuǎn)基因立法的立場基本可以分為兩大陣營,一個是以美國為代表的傾向支持轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,而另一個則是以歐盟為代表,對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品所持

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • 我國首項轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品電子標(biāo)識地方標(biāo)準(zhǔn)頒布

    11 月起,深圳生產(chǎn)和銷售的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品,除了原有的紙質(zhì)標(biāo)識外,還必須有規(guī)范、醒目的電子標(biāo)識。

    2015/02/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 從6款國產(chǎn)基因測序設(shè)備中探究測序儀行業(yè)

    我國目前基因測序事業(yè)正在高速發(fā)展,各項基因測序相關(guān)工作也在陸續(xù)推進(jìn)當(dāng)中。國產(chǎn)基因測序設(shè)備的研發(fā)無疑是中國基因測序產(chǎn)業(yè)至關(guān)重要的一環(huán)。 在二胎政策放開前,在武漢舉行的

    2015/11/15 更新 分類:其他 分享

  • 菲律賓全面禁止轉(zhuǎn)基因作物試驗、使用及進(jìn)口

    菲律賓最高法院近期宣布永久禁止轉(zhuǎn)基因茄子田間試驗,此外還宣布臨時禁令,暫停轉(zhuǎn)基因作物的使用、進(jìn)口、商業(yè)、宣傳。臨時禁令有效期持續(xù)至新的行政命令生效

    2015/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 美國參議院通過轉(zhuǎn)基因標(biāo)識法案 首次要求食品標(biāo)注轉(zhuǎn)基因成分

    據(jù)外媒報道,7月8日美國聯(lián)邦參議院通過一項轉(zhuǎn)基因法案,首次要求食品標(biāo)注轉(zhuǎn)基因成分。

    2016/07/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享