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本文通過對2017年3月至2021年7月國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑與基本藥物進行匹配比對,對參比制劑備案信息的主要特征進行分析,以期了解《目錄》藥品參比制劑的設立情況及特點,為有序推動仿制藥參比制劑的遴選提供科學依據(jù)。
2021/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究通過對截至2021年9月16日,國家藥品審評中心(CDE)公示的未通過審議品種目錄和已公示參比制劑調出品種目錄進行詳細梳理,歸納總結未通過審議及調出原因,進一步厘清參比制劑的遴選思路,并提出切實可行的建議,為今后參比制劑的遴選提供借鑒。
2022/06/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
錸是人類發(fā)現(xiàn)最晚的天然元素,它在地殼中的含量比所有的稀土元素都小,比鉆石更難以獲取。
2017/09/07 更新 分類:熱點事件 分享
本文介紹了藥品的旋光度(比旋度)檢測原理與應用。
2024/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
夏比沖擊試驗是在沖擊載荷和多軸應力作用下測量材料的韌性
2017/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對國內外標準中夏比V型沖擊試樣的加工要求和加工過程中存在的一些問題進行了對比分析,并對夏比V型沖擊試樣的批量加工工藝和加工質量控制方法提出了建議。
2020/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
中國藥典2025年版進一步細化了峰谷比的應用要求,強調其與測量準確度的關聯(lián)性。本文結合國內外藥典與專業(yè)文獻,系統(tǒng)闡述峰谷比的定義、計算方法及可接受值確定邏輯。
2025/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對比了峰谷比和分離度的計算公式,分析了分離度和峰谷比的適用場景,提出了制定峰谷比可接受標準的思路,旨在拋磚引玉,供同行借鑒參考。
2025/06/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
彎曲試驗主要用于測定脆性和低塑性材料(如鑄鐵、高碳鋼、工具鋼等)的抗彎強度并能反映塑性指標的撓度。彎曲試驗還可用來檢查材料的表面質量。
2017/09/19 更新 分類:實驗管理 分享