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今日,器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)數(shù)字化技術(shù)專用注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2021/09/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》
2023/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《單光子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
2023/11/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2023/11/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《單光子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》.
2024/02/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
正電子發(fā)射磁共振成像系統(tǒng)(Imaging system of positron emission and magnetic resonance imaging,本文簡稱PET/MR)(以下簡稱PET/MR),PET/MR系統(tǒng)根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式不同,可分為分體式、PET插入式、完全集成式。
2024/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
YY/T 1903—2024《心臟單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置性能和試驗(yàn)規(guī)則》于2024年2月7日發(fā)布,2025年3月1日實(shí)施。
2025/09/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ICP(Inductive Coupled Plasma Emission Spectrometer) 電感耦合等離子光譜發(fā)生儀
2016/05/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
AAS顧名思義,就是原子吸收光譜法,該法具有檢出限低、準(zhǔn)確度高、選擇性好(即干擾少)、分析速度快等優(yōu)點(diǎn)。ICP原子發(fā)射光譜儀,是根據(jù)試樣中被測(cè)元素的原子或離子,對(duì)各元素進(jìn)行
2016/09/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享