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近日，藥審中心發(fā)布《化學藥品注射劑仿制藥（特殊注射劑）質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》
2019/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，中國藥審發(fā)布《化學藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》
2020/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文復習總結了注射劑處方前研究的一些基礎知識點
2019/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
時隔兩年，注射劑一致性評價再次啟動。
2019/10/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文分析了注射劑穩(wěn)定性期間pH、水分有變化的可能原因
2021/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
特殊注射劑憑什么成了國內創(chuàng)新研發(fā)的主流方向？
2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了注射劑的無菌保證工藝及滅菌(無菌)生產工藝驗證。
2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文講述了安瓿瓶、西林瓶小容量注射劑凈化車間的生產工藝。
2023/03/23 更新 分類：生產品管 分享
本文將重點關注以上有關高端長效注射劑國內上市及在研情況。
2023/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了小容量注射劑車間除菌過濾設計。
2023/09/13 更新 分類：生產品管 分享
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