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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 新一代機(jī)器人外窺鏡上市

    總部位于多倫多的Synaptive Medical醫(yī)療公司，于2023年3月22日，宣布，向FDA 注冊其下一代機(jī)器人外窺鏡，公司將推出下一代機(jī)器人外窺鏡——第四代Modus X。

    2023/03/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 泰利福通報(bào)主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵電池風(fēng)險(xiǎn)

    2022年12月，泰利福（Teleflex，NYSE:TFX）的品牌Arrow近期針對部分型號的主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵產(chǎn)品，發(fā)起了自愿性的現(xiàn)場安全糾正措施。

    2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)？

    近日，器審中心發(fā)布了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告，從這份報(bào)告中，我們可以了解經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在研發(fā)階段需要做哪些檢測實(shí)驗(yàn)。

    2019/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA發(fā)布《冠狀動(dòng)脈、外周血管和神經(jīng)血管導(dǎo)絲——性能測試和推薦標(biāo)識指南》

    FDA發(fā)布了《冠狀動(dòng)脈、外周血管和神經(jīng)血管導(dǎo)絲——性能測試和推薦標(biāo)識指南》，該指南取代了1995年1月發(fā)布的《冠狀動(dòng)脈和腦血管導(dǎo)絲指南》。

    2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 微創(chuàng)醫(yī)療椎動(dòng)脈藥物支架獲批上市

    2020年12月17日，由微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?神通”）自主研發(fā)的Bridge?椎動(dòng)脈藥物支架獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的上市注冊證，該產(chǎn)品可應(yīng)用于癥狀性椎動(dòng)脈狹窄的治療。

    2020/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 髂動(dòng)脈分叉支架研發(fā)做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，器審中心公布了先健科技（深圳）有限公司的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)”的注冊技術(shù)審評報(bào)告，我們一起來了解一下髂動(dòng)脈分叉支架在研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2021/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可回收的適用于反流的TAVR

    HLT宣布其TAVR產(chǎn)品---HLT Meridian TAVR System（HLT TAVR）獲得FDA批準(zhǔn)用于兩項(xiàng)臨床研究，以評估HLT TAVR治療主動(dòng)脈疾病高?；颊叩闹鲃?dòng)脈瓣狹窄和主動(dòng)脈瓣反流方面的臨床效果。

    2022/03/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 新型冠狀動(dòng)脈微支撐導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)

    近日，Transit Scientific 宣布FDA批準(zhǔn)其XO Cross? Support Catheter Platform用于冠狀動(dòng)脈。該平臺用于在進(jìn)入外周血管或冠狀動(dòng)脈系統(tǒng)期間引導(dǎo)和支撐導(dǎo)絲，允許更換導(dǎo)絲，并提供用于輸送鹽溶液或診斷造影劑的導(dǎo)管。

    2022/04/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊審查指導(dǎo)原則征求意見（附全文）

    剛剛，中國器審發(fā)布《一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

    2022/08/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • ABS：分叉的冠脈支架

    冠狀動(dòng)脈分叉病變是指冠脈主支、分支部位分別或同時(shí)存在的嚴(yán)重狹窄的病變，主要包括前降支、對角支、回旋支、鈍緣支、右冠狀動(dòng)脈遠(yuǎn)端分叉和左主干分叉病變，占所有經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)的15%-20%，是冠狀動(dòng)脈介入治療的難點(diǎn)。

    2022/11/07 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享