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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇信臣健康科技股份有限公司研發(fā)的“超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

廣東汕頭超聲電子股份有限公司超聲儀器分公司提出了對(duì)置陣列多模態(tài)全聚焦焊縫檢測(cè)技術(shù)，采用全聚焦方法重構(gòu)出被檢測(cè)焊縫的多個(gè)TFM子圖像.

2025/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年11月21日，西門子醫(yī)療為ACUSON家族的新成員——ACUSON Redwood 彩色多普勒超聲系統(tǒng)在云南發(fā)布，也是暨全國首場(chǎng)發(fā)布會(huì)。

2020/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療超聲儀器技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2024/12/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為了減少醫(yī)務(wù)人員工作量、降低成本，解放醫(yī)生雙手，可穿戴式超聲成為未來超聲發(fā)展方向。Flosonics Medical是第一個(gè)將可穿戴式超聲從設(shè)想變成現(xiàn)實(shí)的公司。其第一款無線可穿戴多普勒超聲——FloPatch在2019年被FDA批準(zhǔn)上市。當(dāng)然FloPatch性能無法和ButterflyiQ相媲美，但是其可以解決某些臨床需求。

2022/08/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

開立醫(yī)療(300633)2月13日晚間公告，公司的S90Exp系列彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)近日獲得美國FDA批準(zhǔn)，F(xiàn)DA510(k)注冊(cè)號(hào)：K222596。批準(zhǔn)日期為：2023年02月10日（無有效期限制）。該產(chǎn)品適用于人體的超聲診斷檢查。

2023/02/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)超聲多普勒胎兒心率儀的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)具體的產(chǎn)品特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀、超聲多普勒胎兒心率儀、一次性使用無菌手術(shù)膜等5個(gè)品種84批（臺(tái)）的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共9批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2018/11/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年7月13日，全球領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)影像技術(shù)公司柯尼卡美能達(dá)（Konica Minolta）宣布推出一款新型無線手持超聲儀——PocketPro H2，用于一般的臨床超聲檢查。

2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享