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按現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》定義的新藥，本文將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入統(tǒng)計。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。希望本文能對關(guān)注藥物晶型的讀者有幫助。

2023/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月2日，飛利浦（紐約證券交易所代碼：PHG）宣布推出新一代移動式C型臂X射線系統(tǒng)——Zenition 10。

2023/05/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文對近幾年來申報的2.2類改良新藥進(jìn)行匯總，以期為改良型新藥的立項、開發(fā)提供一些思路。

2023/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

確定原研/參比制劑及自制制劑中API晶型是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵步驟。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將重點(diǎn)介紹其中一個關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)：藥物晶型的選擇及其對藥物制劑性能的影響。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān)，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。

2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

帶著問題看答案：在固態(tài)藥物研發(fā)中，我們經(jīng)常遇到的一個問題是，如何更高效地進(jìn)行鹽型篩選？

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官---miroliverELAP獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究，這也是歷史上首款生物組織工程制備的人工器官用于臨床研究。

2024/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享