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現(xiàn)結(jié)合化學(xué)合成原料藥起始原料相關(guān)變更事項(xiàng)的審評(píng)工作經(jīng)驗(yàn)及典型案例進(jìn)行探討，全面梳理總結(jié)該類(lèi)變更中需要研究驗(yàn)證及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)注點(diǎn)。

2025/04/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025 年 4 月 22 日，美國(guó) FDA 宣布將分階段淘汰石油基合成色素,同時(shí)加速天然色素審批。

2025/04/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

乳化會(huì)顯著降低萃取效率，增加操作難度和時(shí)間。小編下面分析一下發(fā)生乳化的原因及解決方法。

2025/06/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

7月30日，國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心發(fā)布《發(fā)酵/半合成抗生素仿制藥有關(guān)物質(zhì)限度指導(dǎo)原則》，并自發(fā)布之日起施行！

2025/07/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為部件注冊(cè)的醫(yī)療器械，若已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊(cè)證后，組合成的整機(jī)是否必須履行整機(jī)注冊(cè)手續(xù)？

2025/12/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容包括如下10個(gè)方面： （1）食品名稱(chēng)， （2）配料清單和配料定量標(biāo)示， （3）能量和營(yíng)養(yǎng)素， （4）凈含量和瀝干物（固形物）含量， （5）制造

2015/08/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

Michael S. Young 、 Kim van Tran 、 Evelyn Goh 和 Jeremy C. Shia 沃特世公司 ( 美國(guó)馬薩諸塞州米爾福德 ) 應(yīng)用優(yōu)勢(shì) ■ 從乳品或肉類(lèi)中快速萃取氨基糖苷類(lèi)抗生素 ■ 快速 LC/MS/MS 分析 ■ 直接固相萃

2015/08/30 更新 分類(lèi)：其他 分享

寵物抗原試紙一般采用雙抗體夾心方式的免疫膠體金層析技術(shù)，屬于一步式固相膜反應(yīng)。試紙被滴加樣品溶液后，溶液中的抗原隨溶液爬行至結(jié)合墊處，與其中的膠體金標(biāo)記抗體1反應(yīng)形

2015/08/30 更新 分類(lèi)：其他 分享

近日，環(huán)保部正式批準(zhǔn)發(fā)布了《水質(zhì) 阿特拉津的測(cè)定 氣相色譜法》等八項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，2015年12月1日起實(shí)施。

2015/11/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自從習(xí)大大12年底提出美麗中國(guó)戰(zhàn)略以來(lái)，資本市場(chǎng)一直對(duì)具有環(huán)保概念個(gè)股關(guān)愛(ài)有加，比如大氣治理的龍凈環(huán)保、清新環(huán)境，水務(wù)治理的碧水源、巴安水務(wù)，固廢治理的桑德環(huán)境、盛

2015/11/18 更新 分類(lèi)：其他 分享