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本研究基于國家藥品監(jiān)督管理局已出臺的仿制藥一致性評價指導原則，結合劑型特點，從參比制劑選擇、處方研究、制備工藝、質量研究、穩(wěn)定性考察、非臨床研究和臨床研究等方面，探討多肽類藥物長效微球制劑仿制藥研發(fā)及評價應重點考慮的事項。
2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹當前GLP-1類藥物的研發(fā)方向及優(yōu)化策略，并針對GLP-1類藥物常見的生物分析挑戰(zhàn)舉例說明其生物分析策略。
2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對常用的 ADA 和 NAb 檢測方法、檢測中存在的問題、已有解決方法及其研究進展進行綜述，為蛋白多肽類藥物和單抗藥物研究開發(fā)和應用中免疫原性的評價提供方法參考。
2021/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)、《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017年第100號)、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求(征求意見稿)》等相關政策文件的要求，對已上市多肽類藥物存在的問題進行了回顧，并對該類藥物在一致性評價、仿制藥申請中應關注的問題進行探討。
2021/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
多肽藥物包含用于疾病預防、診斷和治療的多肽或其修飾物，根據功能可以分為多肽疫苗、抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽導向藥物、細胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽等，主要用于哮喘、過敏、肝炎、艾滋病、腫瘤、糖尿病等疾病的治療。
2020/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Click Chemistry在多肽藥物開發(fā)中的作用
2022/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了多肽合成中的常見問題。
2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究介紹了多肽化學合成和純化技術，分析了多肽合成和純化技術特點，探討多肽合成及純化技術的未來發(fā)展，以期進一步提升多肽產業(yè)的發(fā)展質量。
2024/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細介紹了多肽穩(wěn)定性、多肽濃度、N-末端乙?；偷腃-末端酰胺化、多肽溶解度等內容。
2025/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了多肽藥物的定義，優(yōu)缺點，設計，劑型等現實發(fā)展與未來展望。
2021/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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