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國家藥監(jiān)局剛剛發(fā)布：我國已發(fā)布的醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)清單。

2023/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山歐拓氣體設(shè)備有限公司研發(fā)的“醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要：美國能源部(DOE)發(fā)布公告，修訂了小、大和特大型商業(yè)空調(diào)和暖氣設(shè)備節(jié)能標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)法案。 國家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)（www.spsp.gov.cn）美國能源部(DOE)發(fā)布公告，修訂了小、大和特大型 商

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

醫(yī)用X射線診斷設(shè)備如適用于兒科人群，應(yīng)如何提交研究資料？

2020/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)成盡可能避免在正常狀態(tài)和單一故障狀態(tài)時(shí)發(fā)生電擊的危險(xiǎn)

2020/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備并列安全標(biāo)準(zhǔn)及專用安全標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目編號

2021/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備的EMC 標(biāo)準(zhǔn)YY0505中，規(guī)定了一些抗擾度試驗(yàn)電平，請問允許使用低于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的電平嗎？

2021/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備在什么情況下需要進(jìn)行環(huán)境試驗(yàn)？本文做出了解答。

2021/09/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

就醫(yī)用激光設(shè)備電磁發(fā)射試驗(yàn)超標(biāo)的問題進(jìn)行了分析，提出了相應(yīng)的解決方案，并驗(yàn)證可行。

2021/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文描述了醫(yī)用電氣設(shè)備是否要做出廠例行檢驗(yàn)，以及做哪些試驗(yàn)項(xiàng)目。

2022/05/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享