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本文介紹了?醫(yī)用電氣設(shè)備安全試驗(yàn)GB 9706.1-2020關(guān)鍵元器件清單。

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

綜合分析國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布的相關(guān)電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化與實(shí)施情況，以及美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管動(dòng)態(tài)，探討醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與未來(lái)趨勢(shì)。

2025/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫國(guó)辰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備X射線管組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

高頻手術(shù)設(shè)備是指包括相關(guān)附件在內(nèi)的醫(yī)用電氣設(shè)備，預(yù)期利用高頻電流進(jìn)行外科手術(shù)，如對(duì)生物組織切（割）或凝（固），屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。

2020/05/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

YY 9706.264-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分：輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布，2025年6月1日實(shí)施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

設(shè)備短期租賃，可以申請(qǐng)認(rèn)可嗎？我們實(shí)驗(yàn)室在外省承接了現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)項(xiàng)目，需要租賃大型檢測(cè)設(shè)備，工期只有幾個(gè)月，這種情況可以短期租賃設(shè)備嗎？

2022/08/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，醫(yī)用電氣設(shè)備的應(yīng)用范圍和領(lǐng)域越來(lái)越廣泛，對(duì)其使用風(fēng)險(xiǎn)的控制是電氣安全標(biāo)準(zhǔn)的主要目標(biāo)。醫(yī)用電氣設(shè)備的可用性是指預(yù)期用戶在預(yù)期使用場(chǎng)景下正常使用設(shè)備時(shí)，保證該設(shè)備安全有效使用的用戶接口易用特性，與醫(yī)用電氣設(shè)備能否被安全有效使用密切相關(guān)。文章通過(guò)對(duì)IEC60601-1電氣安全標(biāo)準(zhǔn)部分條款的舉例，分析了安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)產(chǎn)品可用性的幾類要

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文僅從保證醫(yī)用電氣設(shè)備安全性的角度，對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備進(jìn)行安全分類。醫(yī)用電氣設(shè)備的安全分類相對(duì)于醫(yī)療器械的管理分類要復(fù)雜得多，我們可以從六個(gè)不同的角度對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備進(jìn)行安全分類。 儀器的電氣安全性，取決于儀器的合理設(shè)計(jì)和合理使用。常見(jiàn)的醫(yī)學(xué)儀器的安全措施有：儀器的可靠接地；減少漏電流；雙重絕緣；低壓供電；采用浮地措施或人體妥善接地

2020/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了GB/T24338《軌道交通 電磁兼容》的內(nèi)容，軌道交通和其他大型電網(wǎng)相比的主要差異，軌道交通電磁兼容的測(cè)試項(xiàng)目及涉及的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

2021/08/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

電磁兼容性(EMC)是指整機(jī)設(shè)備或大型裝備在其電磁環(huán)境中符合要求運(yùn)行并不對(duì)其環(huán)境中的其他設(shè)備或系統(tǒng)裝備產(chǎn)生電磁干擾的能力。

2024/08/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享