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現(xiàn)以信息技術(shù)設(shè)備開關(guān)電源為例，依其與醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)在電氣隔離程度上的差異，分析非醫(yī)用電源在醫(yī)療設(shè)備中使用時需要采取的附加安全措施，并根據(jù)設(shè)備中患者防護(hù)路徑上的隔離方式，討論電介質(zhì)強(qiáng)度測試時的具體實現(xiàn)方式。

2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》在2009年11月15號發(fā)布，在2010年5月1號正式實施，標(biāo)準(zhǔn)的目的是通過施加一定的環(huán)境應(yīng)力來評定醫(yī)用電氣設(shè)備在各種環(huán)境和模擬貯存、運(yùn)輸環(huán)境下的適應(yīng)性。

2021/02/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于磁場強(qiáng)度不大于3T的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)，包括永磁型和超導(dǎo)型。醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)為應(yīng)用磁共振原理進(jìn)行人體成像的設(shè)備。

2020/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用制氧機(jī)是能夠獲得富氧空氣(93%氧，氧濃度90%-96%)或醫(yī)用氧(99.5%)的制氧設(shè)備，編碼為08-04-xx系列，通常采用分子篩變壓吸附、膜分離技術(shù)和水電解方法生產(chǎn)氧氣。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章分析了電磁兼容問題的基本分類、電磁兼容現(xiàn)象的危害，以及醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)基本要求。

2018/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，國家藥品監(jiān)督管理局組織對上海震海醫(yī)用設(shè)備有限公司進(jìn)行了飛行檢查

2019/11/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要講述了醫(yī)用電氣設(shè)備的抗擾度試驗電平能否降低這個問題。

2021/10/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家市場監(jiān)督管理總局（國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會）發(fā)布2021年第15號中國國家標(biāo)準(zhǔn)公告

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用

2023/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)中，相信大家看到過很多涉及“基本安全”及“基本性能”要求的表述，那么到底什么是醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本性能呢？

2024/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享