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FDA預(yù)警奧林巴斯的內(nèi)窺鏡配件、鑷子/沖洗塞問題

2024/12/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年3月15日，F(xiàn)DA向奧林巴斯發(fā)出一封關(guān)于設(shè)備造假的警告信。

2023/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

內(nèi)窺鏡龍頭奧林巴斯：內(nèi)鏡超聲新品再升級

2022/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為微創(chuàng)外科領(lǐng)域重要參與者奧林巴斯也在超聲刀和大血管閉合器方面都有布局，最近奧林巴斯新開發(fā)的大血管閉合器---POWERSEAL還獲得GOOD DESIGN醫(yī)療類大獎。

2023/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

奧林巴斯宣布推出兩款新型的大血管閉合器POWERSEAL----POWERSEAL SJDA和POWERSEAL CJSA。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，奧林巴斯宣布通過與軟件公司Ziosoft的戰(zhàn)略合作，推出其首款A(yù)I驅(qū)動的臨床決策工具。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

奧林巴斯宣布其搭載擴(kuò)展景深（EDOF）技術(shù)的EZ1500系列內(nèi)窺鏡獲得美國FDA 批準(zhǔn)上市。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，F(xiàn)DA官網(wǎng)披露了針對奧林巴斯醫(yī)療系統(tǒng)公司和其子公司會津奧林巴斯（Aizu Olympus）警告信的一則聲明，指控了其制造業(yè)務(wù)中違反醫(yī)療器械報(bào)告（MDR）和質(zhì)量體系的行為。

2023/01/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日FDA官網(wǎng)顯示，奧林巴斯已經(jīng)對UHI-4高流速氣腹機(jī)發(fā)起一級召回。

2023/10/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年12月19日，F(xiàn)DA正式宣布奧林巴斯的纖維支氣管鏡和視頻支氣管鏡的召回為I類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型，使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害，甚至是死亡。

2023/12/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享