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奧林巴斯宣布在美國推出新一代止血夾---Retentia HemoClip,以幫助滿足胃腸道內(nèi)窺鏡醫(yī)生的需求。
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布公告就奧林巴斯醫(yī)療及其日本子公司生產(chǎn)的特定醫(yī)療器械發(fā)布進(jìn)口警示,提醒醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)注意相關(guān)事項(xiàng)。
2025/06/26 更新 分類:其他 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了奧林巴斯(蘇州)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“內(nèi)窺鏡LED冷光源”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了奧林巴斯(蘇州)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“圖像處理裝置”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/10/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
澳華內(nèi)式發(fā)布了旗下全球首臺(tái)4K超高清消化內(nèi)鏡---AQ-300,這是繼行業(yè)老大奧林巴斯之后又一家實(shí)現(xiàn)4K技術(shù)公司,與奧林巴斯標(biāo)桿產(chǎn)品EVIS X1已旗鼓相當(dāng),達(dá)到了畫質(zhì)新高度。可惜奧林巴斯還未在海外宣布推出與之匹配的消化內(nèi)鏡。
2022/11/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
奧林巴斯宣布在全球范圍內(nèi)主動(dòng)召回2025年5月12日前生產(chǎn)的ViziShot 2 FLEX(19G)超聲支氣管鏡引導(dǎo)下經(jīng)支氣管針吸活檢(EBUS-TBNA)針(以下簡(jiǎn)稱"ViziShot 2 FLEX")。
2025/09/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
奧林巴斯宣布推出新一代雙極高頻超聲刀---Thunderbeat II。Thunderbeat II專為腹腔鏡與開放手術(shù)設(shè)計(jì),致力于實(shí)現(xiàn)更快速、更精準(zhǔn)的止血解剖及大血管離斷。Thunderbeat II將于2025年10月在歐洲首發(fā),隨后于同年登陸日本市場(chǎng),后續(xù)將在獲得產(chǎn)品注冊(cè)及市場(chǎng)準(zhǔn)入等監(jiān)管批準(zhǔn)后,逐步推廣至美國及其他地區(qū)。
2025/10/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械巨頭領(lǐng)了5.85億巨額罰單,內(nèi)窺鏡衛(wèi)生問題引發(fā)關(guān)注。
2018/12/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
奧林巴斯昨日宣布,其 Odin Medical 的 Caddie 計(jì)算機(jī)輔助檢測(cè) (CADe) 設(shè)備已獲得 FDA 510(k) 批準(zhǔn)。
2024/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
南微在內(nèi)窺鏡鏡下耗材領(lǐng)域是名副其實(shí)國內(nèi)老大,在國內(nèi)可以說將波科、庫克、奧林巴斯一眾國際巨頭踩在腳下。國內(nèi)能在一個(gè)領(lǐng)域?qū)H巨頭徹底打敗,少之又少。
2021/09/25 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享