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2015年7月31日，歐盟《官方公報》刊登歐洲委員會第2015/1320號執(zhí)行決議，涉及若干類消費品，包括兒童用品及戶外活動用品。 該決議與撤回奶嘴掛帶、奶嘴、習泳用浮水輔助設(shè)備，以及
2015/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015年7月31日，歐盟《官方公報》刊登歐洲委員會第2015/1320號執(zhí)行決議，涉及若干類消費品，包括兒童用品及戶外活動用品。 該決議與撤回奶嘴掛帶、奶嘴、習泳用浮水輔助設(shè)備，以及
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
2015 年 7 月 31 日 ，歐盟《官方公報》刊登歐洲委員會第 2015/1320 號執(zhí)行決議，涉及若干類消費品，包括兒童用品及戶外活動用品。 該決議與撤回奶嘴掛帶、奶嘴、習泳用浮水輔助設(shè)備，
2015/08/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015年7月30日，歐盟委員會在歐盟官方公報發(fā)布(EU) 2015/1320號委員會實施決議，將嬰兒安撫奶嘴安全標準和測試標準移出歐盟《通用產(chǎn)品安全指令》（GPSD，2001/95/EC）的協(xié)調(diào)標準清單。 根
2015/10/04 更新 分類：其他 分享
7 月 14 日，山西省質(zhì)監(jiān)局發(fā)布單夾服裝、學生服裝、童鞋等消費品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果，抽樣結(jié)果顯示，單夾服裝有 4 個批次不合格，學生服裝、童鞋均有 1 個批次不合格。
2015/04/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
康基在自媒體上宣布其一次性高分子結(jié)扎夾獲FDA批準上市。此次獲批的一次性高分子結(jié)扎夾包括：單次擊發(fā)與重復擊發(fā)兩款。這些具備射線可透性的結(jié)扎夾專為精準可靠的血管閉合而設(shè)計，是外科手術(shù)領(lǐng)域的重大進步。產(chǎn)品可搭配我們專用的單次擊發(fā)與重復擊發(fā)器械，共同構(gòu)成完整的結(jié)扎系統(tǒng)。
2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性結(jié)扎夾也叫閉合夾，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含蓋板的底座上,用PET吸塑盒和透析紙包裝后經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，根據(jù)材料是否降解分為不可吸收和可吸收結(jié)扎夾，一次性使用。主要用于外科手術(shù)中夾閉血管止血或閉合管狀組織，包括中小動靜脈、膽管等，不適用于大動脈和大靜脈。
2021/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用無菌閉合夾（以下簡稱閉合夾）主要用于外科手術(shù)中夾閉血管或閉合管狀組織，包括中小動靜脈、膽管等，不適用于大動脈和大靜脈。閉合夾應用于人體后不被降解吸收，為永久植入器械。本文對一次性使用無菌閉合夾的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
錨具夾片通常采用20CrMnTi優(yōu)質(zhì)碳素鋼經(jīng)熱處理制成，硬度大致為78HRA~85 HRA。在對錨具夾片進行試驗室硬度檢測過程中，我總結(jié)了影響檢測結(jié)果的因素
2018/01/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
最近FDA正在提醒廣大醫(yī)生和患者，雅培生產(chǎn)的MitraClip的夾閉故障發(fā)生率正在增加。為此雅培緊急發(fā)布了一份醫(yī)療器械整改申明，并通知提供者關(guān)于MitraClip夾閉故障率增正在加。
2022/09/10 更新 分類：熱點事件 分享
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