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正如每個(gè)人的身份證一樣，醫(yī)療器械產(chǎn)品也有自己的身份證號(hào)碼——醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，簡(jiǎn)稱UDI。這是加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期管理，提升監(jiān)管效能的重要手段。

2022/03/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)多位柱型接線端子的接地標(biāo)識(shí)不在接地位置附近，會(huì)不會(huì)被判不合格的案例進(jìn)行了分析。

2022/04/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（征求意見(jiàn)稿）》，擬將141個(gè)產(chǎn)品納入范圍

2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局決定將部分第二類醫(yī)療器械作為第三批品種實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)”(UDI)是指通過(guò)國(guó)際認(rèn)可的器械標(biāo)識(shí)和編碼標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建的一系列數(shù)字或字母數(shù)字字符，并可以明確識(shí)別市場(chǎng)上的特定器械。

2024/07/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA)發(fā)布了對(duì)全球唯一器械標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù) (GUDID) ——行業(yè)和FDA工作人員指南的更新。本文件取代了2014年6月27日發(fā)布的GUDID指南。

2024/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家網(wǎng)信辦聯(lián)合多部門(mén)發(fā)布《人工智能生成合成內(nèi)容標(biāo)識(shí)辦法》（以下簡(jiǎn)稱《標(biāo)識(shí)辦法》），自9月1日起施行。

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

自2005年3月1日能效標(biāo)識(shí)制度正式實(shí)施以來(lái)，共有近18億粘貼有能效標(biāo)識(shí)的家電產(chǎn)品、近百億支照明產(chǎn)品、兩億余臺(tái)辦公設(shè)備和超千萬(wàn)臺(tái)商用設(shè)備被銷售，取得了4419億多千瓦時(shí)電的節(jié)能成

2015/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)2020年9月30日發(fā)布的《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年 第106號(hào)），2021年1月1日將全面啟動(dòng)第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作。

2020/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)管局在深圳市召開(kāi)推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，階段性總結(jié)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)試點(diǎn)工作進(jìn)展和成效，研究部署下一階段工作，進(jìn)一步推動(dòng)試點(diǎn)工作深入開(kāi)展。

2021/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享