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為進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全抽檢監(jiān)測(cè)工作,提高食品安全抽檢的覆蓋率,山西省食品藥品監(jiān)督管理局充分考慮全省食品安全狀況、居民飲食消費(fèi)特點(diǎn)、易發(fā)多發(fā)問(wèn)題等實(shí)際情況,制定省級(jí)抽
2015/11/23 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
筆者旨在通過(guò)總結(jié)對(duì)兒童群體確定及可能有危害的藥物輔料,回顧國(guó)內(nèi)外藥物輔料的使用現(xiàn)狀,探討藥物制劑輔料在兒童群體的安全性,以供藥師、醫(yī)生等醫(yī)務(wù)工作者及藥品研發(fā)生產(chǎn)者參考。
2021/12/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
在藥品生產(chǎn)過(guò)程中存在安全隱患,即易產(chǎn)生可燃性粉塵。在這種情況下,設(shè)施需要實(shí)施安全措施,以免受潛在火災(zāi)和爆炸的影響;另外,除塵器系統(tǒng)也需要采用專門(mén)的設(shè)計(jì)。而為了保證這些安全措施與設(shè)計(jì)的可靠性,還需要先進(jìn)行完善的粉塵測(cè)試。
2022/06/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文將從對(duì)細(xì)胞系和其他原材料進(jìn)行選擇和測(cè)試,確保其不含可能對(duì)人有感染和/或致病作用的病毒對(duì)生產(chǎn)工藝中清除病毒的能力進(jìn)行評(píng)估等兩個(gè)方面,對(duì)中外申報(bào)材料中病毒安全性評(píng)價(jià)的差異和趨勢(shì)進(jìn)行論述。
2025/01/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
【備注】: 目 錄 第一章 總 則 第二章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估 第三章 食品安全標(biāo)準(zhǔn) 第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 第一節(jié) 一般規(guī)定 第二節(jié) 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理 第三節(jié) 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和廣告管
2015/09/05 更新 分類(lèi):其他 分享
為加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理,強(qiáng)化食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信意識(shí),有效預(yù)防和控制食品安全事故,根據(jù) 《中華人民共和國(guó)食品安全法》 和相關(guān)法律規(guī)定,我局起草了《甘肅省食
2015/09/05 更新 分類(lèi):其他 分享
為加強(qiáng)食品相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,湖南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局近期組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品相關(guān)產(chǎn)品實(shí)施了省級(jí)監(jiān)督抽查。根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共
2015/08/30 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
為保障人民群眾飲食安全,督促食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)食品安全責(zé)任,做好不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置工作,現(xiàn)就進(jìn)一步貫徹落實(shí)《食品召回管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱為《辦法》)提出以下實(shí)施意見(jiàn)。
2015/10/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2016-06-03發(fā)布國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第88號(hào) 2016-07-01生效
2017/02/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
單克隆抗體制品(以下簡(jiǎn)稱“單抗”)病毒污染風(fēng)險(xiǎn)控制是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,本文梳理了單抗原液生產(chǎn)工藝流程,全生命周期病毒污染風(fēng)險(xiǎn)控制總體策略知識(shí),重點(diǎn)在滿足藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)和相關(guān)廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的前提下,針對(duì)單抗原液生產(chǎn)的工藝特性,從原液生產(chǎn)工藝流程和除病毒工藝布置方面對(duì)單抗原液生產(chǎn)車(chē)間的工藝設(shè)計(jì)進(jìn)行分析。
2023/01/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享