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  • 高通量基因測序儀器臨床評價淺談

    基因測序儀作為測序行業(yè)的上游關(guān)鍵技術(shù)，其臨床性能的科學(xué)評價對于支持在臨床醫(yī)學(xué)的基于測序原理的檢驗項目的健康發(fā)展具有重要意義。中美兩國都極為重視對基因測序儀安全有效性的科學(xué)評價和管理。

    2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 【優(yōu)惠倒計時1周】把控分子診斷行情，你只差一個會議的距離

    時間如白駒過隙，稍縱即逝，轉(zhuǎn)眼我們的早期優(yōu)惠活動只剩下一周了。 隨著NMPA陸續(xù)批準用于腫瘤診斷的NGS試劑盒產(chǎn)品上市，越來越多以二代測序等前沿基因檢測技術(shù) 從實驗室走向臨床

    2019/03/18 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

  • 美國MSK-IMPACT?腫瘤多基因檢測產(chǎn)品概述

    2017年11月15日，美國FDA批準了由紀念斯隆?凱特琳癌癥研究中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，簡稱MSK）申報的基于高通量測序技術(shù)的腫瘤多基因性能檢測試劑MSK-IMPACT?上市。

    2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 第三代基因測序技術(shù)簡介

    當(dāng)前，高通量測序技術(shù)（也稱為二代測序技術(shù)）迅猛發(fā)展，已逐步廣泛應(yīng)用于基因檢測的多個方面的臨床服務(wù)

    2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 華大智造研發(fā)“基因測序儀”做了哪些實驗

    近日，青島華大智造科技有限責(zé)任公司研發(fā)的“基因測序儀”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下基因測序儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

    2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首款“自發(fā)光”測序儀獲批!

    1月10日，全球第一款基于自發(fā)光測序生化原理的基因測序儀——華大智造基因測序儀DNBSEQ-E25（下文簡稱“E25”）獲批國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）醫(yī)療器械注冊證。

    2025/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 材料基因組方法可用于耐高溫樹脂的開發(fā)，提高樹脂研發(fā)效率

    最近，材料基因組方法已經(jīng)被用來開發(fā)一系列先進材料，包括新的合金和無機材料。然而，開發(fā)一種應(yīng)用于聚合物材料的基因組方法是一項具有挑戰(zhàn)性的工作，因為聚合物的巨大而復(fù)雜的化學(xué)結(jié)構(gòu)和形態(tài)給研發(fā)新型聚合物帶來了很大的障礙。

    2020/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Nature：2022年值得關(guān)注的七項技術(shù)

    近日，《自然》對“可能在未來一年對科學(xué)產(chǎn)生影響”的7項技術(shù)進行了綜述。這7項技術(shù)分別是完整版基因組、蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)解析、量子模擬、精準基因組調(diào)控、靶向基因療法、空間多組學(xué)、基于CRISPR的診斷。

    2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 《基因測序儀臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見（附全文）

    今日，器審中心發(fā)布《基因測序儀臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

    2021/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 華大智造的創(chuàng)新醫(yī)療器械“基因測序儀”做了哪些研發(fā)實驗

    本文主要介紹了武漢華大智造科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“基因測序儀”的臨床前研發(fā)實驗。

    2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享