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6月13日，美國(guó)FDA官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械召回通知，涉及illumina多款基因測(cè)序儀。

2022/06/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要介紹了深圳市真邁生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“基因測(cè)序儀”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)基因測(cè)序儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門提供參考。

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將主要介紹納米孔單分子測(cè)序技術(shù)的原理、特點(diǎn)及其在體外診斷領(lǐng)域的應(yīng)用。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇闊然醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的基因測(cè)序文庫(kù)制備儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州奧美泰克生物技術(shù)有限公司研發(fā)的全自動(dòng)基因測(cè)序文庫(kù)制備儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月23日，歐洲藥典委員會(huì)在第181次會(huì)議上通過了一項(xiàng)具有里程碑意義的新通則——“高通量測(cè)序（High-throughput Sequencing，HTS）檢測(cè)病毒外源因子”（2.6.41）。

2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，華大智造面向個(gè)人消費(fèi)者推出首款應(yīng)用產(chǎn)品——飲鑒TM飲酒基因速測(cè)星盒（以下簡(jiǎn)稱“飲鑒”），這相當(dāng)于一款在消費(fèi)者身邊的“迷你基因測(cè)序儀。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期對(duì)基因測(cè)序行業(yè)龍頭企業(yè)華大基因、貝瑞和康和達(dá)安基因相關(guān)上市公司進(jìn)行了全方位調(diào)研，對(duì)行業(yè)政策環(huán)境，技術(shù)趨勢(shì)及行業(yè)巨頭的商業(yè)模式和投資邏輯進(jìn)行了深入全面的分析，深

2015/10/27 更新 分類：其他 分享

核心提示：Technologies(現(xiàn)為Thermo Fisher收購(gòu))公司全國(guó)臨床與科研事業(yè)部銷售總監(jiān)、ThermoFisher公司全國(guó)臨床市場(chǎng)戰(zhàn)略總監(jiān)柴映爽寫了一系列文章，對(duì)基因測(cè)序領(lǐng)域進(jìn)行了深入剖析。讓我們看

2016/11/02 更新 分類：其他 分享