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體外診斷試劑臨床試驗(yàn)答疑

2018/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑類共性問題答疑

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑如何分類？

2022/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑常見注冊問題答疑

2024/06/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑常見注冊問題答疑

2024/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外診斷試劑校準(zhǔn)品。

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

化學(xué)試劑管理作業(yè)指導(dǎo)書

2025/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年，生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域熱點(diǎn)事件不斷：美國總統(tǒng)奧巴馬頒布精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃、屠呦呦獲諾貝爾醫(yī)學(xué)獎、埃博拉疫苗研制取得突破等。其中，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計劃更是被《Nature》雜志列為2015年度十

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

雖然基因芯片市場份額受到高通量測序的侵蝕，專業(yè)的基因芯片公司出現(xiàn)被并購的浪潮，但芯片技術(shù)在臨床與健康應(yīng)用方面仍有很多可為之處，市場前景廣闊。

2023/06/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

體外診斷試劑分類規(guī)則（征求意見稿）

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享