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根據(jù)FDA 510(k) 數(shù)據(jù)庫顯示，Vivolight Medical（微光醫(yī)療，下文簡稱“Vivolight”）的多模態(tài)心血管OCT（光學相干斷層成像）系統(tǒng)及配套導管獲批.

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州樂奧醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的數(shù)字成像控制器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的近紅外腦功能成像裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生宣布其用于心臟消融手術(shù)中心腔內(nèi)超聲成像（ICE）的SOUNDSTAR CRYSTAL超聲導管正式在美國上市。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了西門子醫(yī)療有限公司的“磁共振成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年8月1日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了西門子醫(yī)療有限公司的磁共振成像系統(tǒng)（國械注進20253060338）創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了朗信醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的“一次性支氣管成像導管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了朗信醫(yī)療科技（無錫）有限公司研發(fā)的“一次性輸尿管腎盂成像導管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司的一次性使用血管內(nèi)成像導管注冊技術(shù)審評報告，從這份報告中，我們可以了解經(jīng)一次性使用血管內(nèi)成像導管在研發(fā)階段需要做哪些檢測實驗。

2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對含兒科應用的X射線成像設(shè)備注冊申報資料的準備及撰寫，及幫助醫(yī)療專業(yè)人員優(yōu)化兒科患者X射線成像檢查中的輻射劑量，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享