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本文擬以歐洲藥典的方法為基礎，對其進行色譜條件優(yōu)化，進行雜質(zhì)定量測定方法的驗證，以期為雜質(zhì)Ⅰ提供可靠的定量檢測方法，同時為該類方法的驗證提供更加科學全面的驗證參數(shù)。

2023/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

這個主題，是關(guān)于藥物晶體中微量無定型的定量分析，微量無定型定量特指無定型含量＜10%情況下的定量分析。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

這個主題，是關(guān)于藥物晶體中微量無定型的定量分析，微量無定型定量特指無定型含量＜10%情況下的定量分析。

2024/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結(jié)合我們工作中遇到的一些問題，糅合相關(guān)信息資料，拋磚引玉，談談我們對定量核磁的一些淺顯認識。

2025/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）法半定量掃描、全定量測定藥用輔料蔗糖中元素。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

泰爾茂宣布其雙模一體化成像系統(tǒng)---OPUSWAVE和雙模一體化成像導管---DualView獲FDA批準上市。這是泰爾茂首個腔內(nèi)成像產(chǎn)品獲FDA批準上市。但是泰爾茂的腔內(nèi)影像產(chǎn)品早已經(jīng)在日本上市，并且是日本單模態(tài)成像領域領導者。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最常見到有：檢出限、檢測限、最低檢出限、最低檢測濃度、定量限、定量下限、最低定量濃度、測定限、儀器檢出限、方法檢出限、樣品檢出限等，聽起來云里霧里，容易被混淆，有必要進行一個梳理

2020/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：定量檢測體外診斷試劑產(chǎn)品說明書及技術(shù)要求中，對空白限、檢出限及定量限有何要求？

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

企業(yè)在發(fā)展過程中總會遇到瓶頸，覺得運營成本高漲，卻又難以找到成本的所在，我們稱之為“隱形成本”。這如同生命體暗藏的疾病，久治不愈，揮之不去，讓經(jīng)營者頗為頭疼。

2014/12/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

質(zhì)量成為一個問題，實際上是因為我們把質(zhì)量和數(shù)量作了一個分離，是因為我們把它變成一個和交付、成本相對立的東西。我們放大了它對立的一面，是因為我們有了一支專門負責質(zhì)量

2015/10/22 更新 分類：其他 分享