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本文介紹靈敏度的定義，詳解 LOD/LOQ 的定義、分類、4 種測(cè)定方法及 ICH Q2（R2）新規(guī)，強(qiáng)調(diào)定量限需滿足精密度與準(zhǔn)確度要求。

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將概述當(dāng)前的蛋白質(zhì)檢測(cè)和定量方法，并討論一種新的基于紅外的技術(shù)，用于快速準(zhǔn)確地測(cè)量痕量蛋白質(zhì)。

2018/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：定量檢測(cè)體外診斷試劑準(zhǔn)確度/正確度分析性能評(píng)估中，何種情況下可采用回收試驗(yàn)方法？

2023/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

淺談藥物分析含量測(cè)定方法開發(fā)中考慮的一些問題

2021/04/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢出限（LOD）或定量限（LOQ）的測(cè)定通常是在目標(biāo)物的含量在接近于零的時(shí)候才需要進(jìn)行測(cè)定。當(dāng)方法應(yīng)用于所測(cè)定的分析物濃度要比定量限大的多時(shí)，檢出限與定量限評(píng)定就顯的不是

2016/05/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

采用UV/Vis分光光度法進(jìn)行蛋白定量，是目前最常用的蛋白藥物定量方法之一，基本所有制藥企業(yè)的QC都有不止一套UV/Vis光譜儀/分光光度計(jì)，也都非常關(guān)注數(shù)據(jù)合規(guī)性，但關(guān)于紫外吸收蛋白定量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性驗(yàn)證方法、影響數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的因素 ，以及對(duì)正在“服役”的分析儀器是否符合藥典性能驗(yàn)證要求，如何驗(yàn)證等問題，相信很多人仍是一頭霧水。針對(duì)UV/Vis光譜儀作為分析工具的適用

2020/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室常用的色譜是如何定量？依據(jù)和方法有什么?今天小析姐就和大家討論一下色譜的定量依據(jù)和定量方法。

2025/08/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2015 年 2 月 26 日 ，美國(guó)食品藥物管理局（ FDA ）發(fā)布了 FDA-iRISK 2.0 ，這是一種基于網(wǎng)絡(luò)的免費(fèi)工具，幫助用戶進(jìn)行定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以支持食品安全。 相關(guān)功能包括：高級(jí)建模方法，比如小

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

檢出限和定量限的方法確認(rèn)

2017/06/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文探討性講述了在進(jìn)行原料藥含量測(cè)定、原料藥雜質(zhì)定量測(cè)定、化藥制劑含量測(cè)定、化藥制劑雜質(zhì)定量測(cè)定、化藥制劑溶出度測(cè)定和中成藥主成份含量測(cè)定的方法驗(yàn)證時(shí)，回收率考察的各種方法

2019/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享