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實驗室內(nèi)部審核方案怎么寫？
2025/11/01 更新 分類：實驗管理 分享
IQC的工作方向是從被動檢驗轉(zhuǎn)變到主動控制，將質(zhì)量控制前移，把質(zhì)量問題發(fā)現(xiàn)在最前端，減少質(zhì)量成本，達到有效控制，并協(xié)助供應(yīng)商提高內(nèi)部質(zhì)量控制水平。
2017/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文基于中藥特點對研發(fā)過程中影響中藥質(zhì)量安全的因素以及中藥安全性質(zhì)量控制措施進行了探討，并提出了相關(guān)思考和建議，以期為中藥安全性質(zhì)量研究和質(zhì)量控制提供思路。
2023/02/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
《藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥品微生物檢驗實驗室的質(zhì)量控制。本次修訂涉及微生物測量不確定度、培養(yǎng)基、方法驗證等方面，本文將介紹這些修訂內(nèi)容及其應(yīng)對策略。
2024/10/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥品微生物檢驗實驗室的質(zhì)量控制。本次修訂涉及微生物測量不確定度、培養(yǎng)基、方法驗證等方面，本文將介紹這些修訂內(nèi)容及其應(yīng)對策略。
2024/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
質(zhì)量控制領(lǐng)域是FDA檢查員在每次檢查中特別關(guān)注的焦點。在這里，違反GMP法規(guī)的行為尤其頻繁，這可以從大量的警告信中看到。
2023/11/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了標準菌株的概念以及標準菌在實驗室的使用的方法
2018/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文就藥品質(zhì)量控制實驗室的電子天平期間核查和日常核查的實施方法、注意事項和意義展開了探討，為相關(guān)實驗室進行上述核查工作提供了思路。
2024/07/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
檢測實驗室常用的質(zhì)量控制技術(shù)方法
2018/01/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
電子天平是藥品質(zhì)量控制實驗室最常見的稱量器具，電子天平的合理使用和維護對檢測數(shù)據(jù)的準確性起著重要的作用。根據(jù)我國《計量法》和《強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法》的規(guī)定，藥品質(zhì)量控制實驗室的電子天平應(yīng)定期定點由經(jīng)授權(quán)的法定計量部門進行強制檢定，按照JJG1036-2008《電子天平檢定規(guī)程》[1]實施，檢定周期一般不超過1年。
2021/03/03 更新 分類：實驗管理 分享
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