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實驗室比對和能力驗證測量審核的關(guān)系
實驗室比對和能力驗證是檢測機構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有力補充。

2017/04/25 更新分類：實驗管理分享
微生物檢測實驗室的質(zhì)量控制措施大全
一、質(zhì)量控制相關(guān)定義質(zhì)量控制：滿足質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動。質(zhì)量保證：為了滿足實驗室質(zhì)量要求，制定相應的計劃，實施證明（記錄）所進行的一系列的系統(tǒng)活動。外部質(zhì)

2017/06/15 更新分類：法規(guī)標準分享
實驗室環(huán)境、設備、樣品、過程的質(zhì)量控制
實驗室環(huán)境、設備、樣品、過程的質(zhì)量控制

2017/06/22 更新分類：實驗管理分享
統(tǒng)計過程控制在測量結(jié)果質(zhì)量控制中的應用
根據(jù)ISO/IEC17025：2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、JJF1069-2016《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》和JJF1033-2017《計量標準考核規(guī)范》的要求，實驗室除了按管理體系的要求進行內(nèi)部審核和過程控制外，還必須運用統(tǒng)計過程控制的方法對測量結(jié)果的質(zhì)量進行控制，即用技術(shù)手段及時發(fā)現(xiàn)測量結(jié)果的變異或失控。

2018/07/19 更新分類：實驗管理分享
實驗室質(zhì)量控制樣品及質(zhì)量批的要求
實驗室質(zhì)量控制樣品及質(zhì)量批的要求

2017/06/15 更新分類：實驗管理分享
如何進行實驗室的質(zhì)量控制管理
實驗室的質(zhì)量控制方式以及相關(guān)質(zhì)量管理

2017/11/15 更新分類：實驗管理分享
DB14/T 2547-2022《制藥企業(yè)化學藥品實驗室管理規(guī)范》發(fā)布！
近日，山西省市場監(jiān)督管理局發(fā)布了DB 14/T 2547—2022《制藥企業(yè)質(zhì)量控制化學藥品實驗室管理規(guī)范》，規(guī)定了制藥企業(yè)化學藥品質(zhì)量控制實驗室在機構(gòu)與人員、設施與環(huán)境、試劑與標準物質(zhì)、質(zhì)量標準與檢驗方法、記錄與數(shù)據(jù)管理、取樣與樣品管理、質(zhì)量管理等方面的要求。本文件適用于化學藥品制藥企業(yè)質(zhì)量控制實驗室的管理。

2022/12/30 更新分類：法規(guī)標準分享
實驗室4個問題典型答案
實驗室4個問題典型答案

2022/07/22 更新分類：實驗管理分享
GMP現(xiàn)場檢查對QC實驗室的要求
藥品GMP現(xiàn)場檢查是整個GMP檢查過程的重要環(huán)節(jié)。QC實驗室作為質(zhì)量控制體系的重要組成部分，一直以來都是GMP檢查的重點之一。

2025/04/18 更新分類：生產(chǎn)品管分享
ECA發(fā)布《實驗室數(shù)據(jù)管理指南——取樣與樣品管理》（中英文對照）
近日，ECA 分析質(zhì)量控制組（AQCG）制定了一份新文件：《實驗室數(shù)據(jù)管理指南——取樣與樣品管理》。

2025/05/12 更新分類：法規(guī)標準分享

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