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研發(fā)中心實驗流程管理制度

2017/12/17 更新 分類：實驗管理 分享

本文梳理了MAH制度在我國的發(fā)展歷程，參考《藥品上市許可持有人檢查要點（征求意見稿）》等MAH相關(guān)法規(guī)制度，淺析了我國MAH制度文件體系管理要求并整理了制度文件參考清單。

2023/11/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

控制理化試驗室各個環(huán)節(jié)，提高理化檢測中心的工作質(zhì)量，保證試驗數(shù)據(jù)科學(xué)、準確、公正、及時。以便試驗人員遵照執(zhí)行，確保檢測管理的規(guī)范性。

2016/03/21 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室需要建立RM的采購、驗收、保管、使用臺帳，實行領(lǐng)用登記的制度。

2016/11/02 更新 分類：實驗管理 分享

一 . 廢液定義： 1.過期的藥品，實驗廢棄的高濃度溶液、標準溶液及配置不當?shù)娜芤骸?2.檢測儀器使用過程當中排除的廢棄化學(xué)藥液。 二.化驗室廢液處理： 1.目的：為防止實驗室的藥

2019/12/06 更新 分類：實驗管理 分享

在4月21日的第三屆中國實驗室管理與檢測技術(shù)國際論壇上，國家認監(jiān)委實驗室與檢測監(jiān)管部主任喬東，深入解析了認監(jiān)委劃入國家市場監(jiān)督管理總局后的職能，以及實驗室與檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)管發(fā)生的變化。

2018/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

實驗室管理總則

2018/11/19 更新 分類：實驗管理 分享

本文通過分析藥物警戒制度的現(xiàn)狀及面臨的挑戰(zhàn)，提出了我國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度逐步向藥物警戒制度轉(zhuǎn)變的路徑。

2025/01/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在規(guī)模比較大、制度較為規(guī)范的檢驗檢測機構(gòu)內(nèi), 內(nèi)部審核都是必要的工作流程。規(guī)范的內(nèi)部審核流程大體分為三步:內(nèi)部審核策劃、內(nèi)部審核實施與內(nèi)部審核中出現(xiàn)的問題與相關(guān)處理

2018/10/10 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要介紹了實驗室現(xiàn)場5S管理在環(huán)境與設(shè)施，儀器設(shè)備，樣品與試劑及文件及管理規(guī)章制度方面的具體要點。

2022/02/17 更新 分類：實驗管理 分享