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本文是關于醫(yī)療器械注冊人制度實施過程中對一些細節(jié)問題的解答。
2020/11/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對中美歐藥品上市后變更管理制度進行了比較分析。
2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從總體層面，為大家介紹醫(yī)療器械注冊人制度的好處。
2023/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享
筆者將在本文為各位讀者介紹并對比歐美中日各國藥監(jiān)機構對DMF管理的審評審批制度。
2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為此，本期將專題講解醫(yī)療器械主文檔登記制度，助力該制度的推廣普及。
2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊人制度試點典型案例
2020/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了全球藥品試驗數(shù)據保護制度。
2024/05/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
1）肯定列表制度（Positive list system） 是日本為加強食品（包括可食用農產品，下同） 中農業(yè)化學品（包括農藥、獸藥和飼料添加劑，下同） 殘留管理而制定的一項新制度。 2）該制度
2015/10/22 更新 分類：其他 分享
GHS制度，即《全球化學品統(tǒng)一分類和標簽制度》發(fā)布修訂版
2017/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械注冊人制度、醫(yī)療器械注冊人的條件、醫(yī)療器械注冊人制度與醫(yī)療器械CDMO
2022/03/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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