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近日，北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統確認檢查要點指南（2023版）》。
2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對制藥用水系統中主要的微生物類型及其風險因素進行綜述，以期為制藥企業(yè)水系統的微生物控制提供幫助。
2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對制藥用水微生物監(jiān)測項目的取樣過程中使用消毒劑進行消毒操作的必要性進行了探討。
2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《血液透析用水處理設備注冊審查指導原則（2024年修訂版）》.
2024/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
研究人員提出了ICP-MS同時測定飲用水中7種陰離子鹽含量的方法，并取得了令人滿意的結果。
2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以準確定值的鈹、鎳、鉬、鋇和鉈5種單元素標準樣品和二次純化水為原料，制備飲用水中5種金屬元素混合標準物質。
2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本期我們應大家需求，重點整理了生活飲用水檢測的常規(guī)指標的限值及意義，希望對大家有所幫助！
2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
期文章我們根據北京市藥監(jiān)局發(fā)布的《北京市醫(yī)療器械工藝用水系統確認檢查要點指南（2023版）》，整理了工藝用水系統的確認步驟。
2024/11/13 更新 分類：生產品管 分享
在全球化的制藥行業(yè)中，了解和遵守各國藥典對注射用水的質量控制要求對于保障藥品質量具有重要意義。
2024/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司研發(fā)的血液透析用水處理設備注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。
2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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