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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州鴻大生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用水凝膠敷料注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射用水制備系統(tǒng)多效蒸餾水機(jī)的建造材料有何要求?

2025/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天小編就為大家介紹一下制藥用水的常用的4種滅菌方式及注意事項(xiàng)。

2025/05/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文著重分析、討論了相關(guān)的污染風(fēng)險(xiǎn)，并提出針對(duì)不同類型系統(tǒng)污染的合理應(yīng)對(duì)措施，為制藥用水的質(zhì)量控制提供思路及理論基礎(chǔ)。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

法規(guī)依據(jù)：根據(jù)《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，符合條件的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可以共用檢驗(yàn)檢測(cè)、工藝用水用氣等設(shè)施設(shè)備。

2025/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)用工藝用水純化水檢驗(yàn)項(xiàng)目的咨詢

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

USP1231《制藥用水》規(guī)定了水質(zhì)檢驗(yàn)樣品存放時(shí)間和存放條件的相關(guān)要求，包括化學(xué)測(cè)試樣品和微生物檢驗(yàn)的樣品。概述如下文。

2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥用水系統(tǒng)是否需要無菌呼吸過濾器？

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為藥品企業(yè)提供制藥用水微生物控制指導(dǎo)，含微生物特點(diǎn)、監(jiān)測(cè)及控制措施，保障水質(zhì)合規(guī)。

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要討論2025年中國(guó)藥典針對(duì)純化水和注射用水具體展開講解。

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享