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認可準(zhǔn)則4.12.2.1條規(guī)定“實驗室應(yīng)將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間保存?！?/p>

2018/07/16 更新 分類：實驗管理 分享

基于2017年FDA對“聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案”第514條所做的修正，以及2017年“醫(yī)療器械使用者費修正案”的頒布，F(xiàn)DA正在實施一項名為“ASCA合格評定認證計劃（以下簡稱ASCA）”的試點項目。該項目旨在通過提高審核員對醫(yī)療器械測試的信任來減輕監(jiān)管負擔(dān)，從而幫助FDA確保為患者提供安全，有效和高質(zhì)量的醫(yī)療器械。除了特定情況外，F(xiàn)DA通常會接受ASCA認可的測試實驗室提供的

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CNAS｜9月下半月暫停撤銷注銷公告.

2025/10/11 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

實驗室如何更好管理標(biāo)準(zhǔn)

2017/10/20 更新 分類：實驗管理 分享

史上最全實驗室安全說明書

2017/12/08 更新 分類：實驗管理 分享

淺談實驗室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)

2017/12/09 更新 分類：實驗管理 分享

境外實驗室如何申請CNAS

2018/03/05 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室用水要求

2015/12/23 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室安全管理制度

2017/07/14 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室投訴處理程序

2017/08/25 更新 分類：實驗管理 分享