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本文詳細(xì)介紹了我國(guó)檢測(cè)市場(chǎng)基本準(zhǔn)入制度實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的兩種主要形式: 計(jì)量認(rèn)證( CMA) 和質(zhì)檢部門對(duì)特定檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)制度( CAL)的來(lái)龍去脈,詳解了計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可如何發(fā)展成為統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定制度以及在上位法修訂的情況下,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定未來(lái)的思考。
2018/12/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (ISO/IEC 17025:2017) 8.9.1明確規(guī)定:“實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評(píng)審, 以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性, 包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)”;《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 4.5.13也明確要求:“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序
2018/08/23 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文以取得CNAS認(rèn)可的環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際運(yùn)行情況為基礎(chǔ),對(duì)ISO 17025:2017標(biāo)準(zhǔn)第7部分“過(guò)程要求”進(jìn)行研究,確定了實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)過(guò)程的主線為“合同評(píng)審、樣品管理、樣品檢測(cè)、報(bào)告結(jié)果”4個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié);對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的工作過(guò)程和質(zhì)量控制要求進(jìn)行探討,制定出實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)流程圖,更直觀的闡述了檢測(cè)的過(guò)程。
2019/05/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
首先我們看下一FDA認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。近日FDA發(fā)布了認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的修訂,認(rèn)可清單編號(hào)為059。由于全部?jī)?nèi)容較多,本文主要談及生物相容性方面的標(biāo)準(zhǔn)變化。
2023/08/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO/IEC 17025:2017被認(rèn)為是全球校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的卓越標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò)ISO 9001:2015認(rèn)證的組織必須密切關(guān)注校準(zhǔn)要求,必須委托認(rèn)可的ISO/IEC 17025計(jì)量實(shí)驗(yàn)室,或由持有資格證書(shū)人員評(píng)估計(jì)量實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)。
2021/01/12 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
國(guó)內(nèi)某大型實(shí)驗(yàn)室接受了國(guó)家認(rèn)可委的審核,經(jīng)過(guò)審核共判定8個(gè)不符合項(xiàng),最終結(jié)果為通過(guò),但審核過(guò)程中專家提出了許多意見(jiàn),主要體現(xiàn)在硬件設(shè)施的隔離、測(cè)量溯源性、設(shè)備管理等方面,具體情況如下。
2025/01/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
多家國(guó)有實(shí)驗(yàn)室違反規(guī)定被處理
2017/04/19 更新 分類:檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的征求意見(jiàn)稿,預(yù)計(jì)于2018年3月正式發(fā)布實(shí)施。
2018/01/09 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
CNAS資質(zhì)認(rèn)可的好處?如何建立ISO17025管理體系?有哪些技術(shù)要求?CNAS如何審核?
2018/03/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
關(guān)于CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及相關(guān)應(yīng)用說(shuō)明文件轉(zhuǎn)換工作安排的通知
2018/03/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享