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本文主要介紹了金屬板材室溫拉伸試驗室間比對及分析，以期通過比對活動提升各參加試驗室的質(zhì)量控制水平，確保檢測結(jié)果的良好精密度。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在體外診斷試劑產(chǎn)品性能評估，原料占70%，工藝占20%，思路占10%。按《體外診斷試劑分析性能評估指導(dǎo)原則》，主要的分析性能評估項目有：檢測限、線性范圍、可報告范圍、準(zhǔn)確度（回收實驗）、準(zhǔn)確度（方法學(xué)比對）、精密度、干擾實驗、穩(wěn)定性、參考值。目前國際上通常是以美國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化組織（CLSI）的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。

2023/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查結(jié)果的判定可分為傳遞比較法、實驗室比對法和控制圖法。

2016/11/04 更新 分類：實驗管理 分享

能力驗證是利用實驗室間比對確定實驗室檢測能力的活動, 為了確保檢測實驗室出具數(shù)據(jù)的有效性, 實現(xiàn)檢測結(jié)果互認(rèn), 促進貿(mào)易互聯(lián)互通, 實驗室管理機構(gòu)常要求實驗室將能力驗證作為外部質(zhì)量評價活動, 并定期參加。能力驗證結(jié)果不僅能夠反映單個實驗室的檢測能力, 同時還能反映參加實驗室整體檢測能力。

2018/09/20 更新 分類：實驗管理 分享

何為能力驗證？是指利用實驗室間比對，按照預(yù)先制訂的準(zhǔn)則評價參加者的能力。當(dāng)有的量值的溯源尚難實現(xiàn)或無法實現(xiàn)時，可利用能力驗證來表明測量結(jié)果的可信性。

2016/06/28 更新 分類：實驗管理 分享

能力驗證是指利用實驗室間比對來確定實驗室檢測/校準(zhǔn)能力的活動。

2017/05/08 更新 分類：實驗管理 分享

本文詳細(xì)講述了醫(yī)療器械同品種比對要點—對比信息的收集和差異分析

2021/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文給出了醫(yī)療器械臨床評價報告模板（臨床比對）。

2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了產(chǎn)品質(zhì)量檢測，一致性比對分析如何進行

2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械臨床試驗同品種比對驗證。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享