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本文介紹了CDE預(yù)防性mRNA疫苗和腫瘤治療性mRNA疫苗非臨床研究要求比對(duì)。

2024/10/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了口腔種植手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人同品種比對(duì)案例。

2024/11/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

計(jì)量比對(duì)管理辦法（2023年3月16日國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第69號(hào)公布 自2023年6月1日起施行）。

2023/03/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了全面評(píng)估候選藥與參照藥的生物活性和功能活性相似性，應(yīng)開(kāi)展體外比對(duì)試驗(yàn)。

2023/07/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

那么在醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中哪些產(chǎn)品適合做同品種比對(duì)？醫(yī)療器械同品種比對(duì)要如何做，數(shù)據(jù)如何收集？本文將為大家進(jìn)行詳細(xì)介紹。

2024/07/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

連接器組裝后運(yùn)行出現(xiàn)短路的異常，該短路異常失效比例為50%，客戶反饋異常批次使用的原料含40%的回收料?？蛻粑袑?shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)測(cè)試，分析產(chǎn)生異常的原因如下：連接器所使用原料的不一致性使得連接器制品在電性能上產(chǎn)生差異，進(jìn)而導(dǎo)致在組裝后運(yùn)行中出現(xiàn)短路現(xiàn)象。建議使用TGA手段進(jìn)行原料監(jiān)控，并嚴(yán)格把控回收料質(zhì)量，以保障產(chǎn)品穩(wěn)定。

2021/11/20 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)檢測(cè)設(shè)備在使用前和使用一定周期后，都需要經(jīng)過(guò)檢定、校準(zhǔn)或者功能核查。實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)設(shè)備的測(cè)量溯源要求，包括計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及對(duì)檢測(cè)結(jié)果有影響的輔助設(shè)備（如環(huán)境監(jiān)控設(shè)備）的校準(zhǔn)、比對(duì)等。為確保其量值能溯源到國(guó)際單位制（SI），檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、有效性、可比性和溯源性。因此談?wù)勎覀儗?shí)驗(yàn)室測(cè)量溯源性控制。

2020/11/14 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

采用多種頻率的超聲波對(duì)三維編織復(fù)合材料內(nèi)部缺陷進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行綜合比對(duì)分析，旨在分析多頻率超聲綜合比對(duì)法對(duì)材料內(nèi)部缺陷定性定量檢測(cè)的可行性。

2023/11/20 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

近日，質(zhì)檢總局質(zhì)量監(jiān)督司建筑防水卷材物理性能檢驗(yàn)比對(duì)實(shí)驗(yàn)

2017/07/12 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公開(kāi)征求《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑同品種比對(duì)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知

2018/11/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享