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本文比對了2020年版《中國藥典》與《美國藥典·國家處方集》(USP - NF2021)無菌檢查法方法與要求的差異。
2022/05/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【問】按照“免于進行臨床評價”路徑申報的產(chǎn)品,增加“同品種比對”路徑的臨床評價資料是否可行?
2024/07/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了可吸收運動醫(yī)學植入物應用進展及同品種比對路徑臨床評價、技術審評關鍵點。
2024/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
目前國內(nèi)是否有相應法規(guī)要求校準品溯源的廠家與產(chǎn)品臨床比對的廠家不可以是同一個?
2025/04/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
實驗室管理總則
2018/11/19 更新 分類:實驗管理 分享
在質(zhì)量比對中,佛山市質(zhì)檢中心選取了7個本地主要品牌產(chǎn)品與3家日美知名品牌產(chǎn)品,進行實物質(zhì)量比對以及中日兩國標準比較,從質(zhì)量和標準對比結果看,主要差距包括4個方面。
2017/02/05 更新 分類:熱點事件 分享
比對結果評價的5種方法和對應的實例
2025/12/03 更新 分類:實驗管理 分享
通過選用各牌號汽柴油做餾程比對分析試驗,探討影響油品餾程測定的一些主要影響因素。
2020/03/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
樣品為一款ABS粒料,客戶要求對粒料中的抗氧劑成分進行定性定量分析。
2023/02/28 更新 分類:檢測案例 分享
研究人員采用脈沖法以及熱脫附法進行初步比對。
2025/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享