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新藥和仿制藥研發(fā)過程中，分析方法轉(zhuǎn)移是常見的一項技術(shù)工作。分析方法轉(zhuǎn)移是一個文件記錄和實驗確認的過程，它的目的是證明方法接收實驗室在采用另一個方法建立實驗室驗證過的非法定分析方法檢測樣品，接受方有能力成功操作該方法，檢測結(jié)果與方法建立方的檢測結(jié)果一致。分析方法技術(shù)轉(zhuǎn)移是保證不同實驗室之間獲得一致、可靠和準確檢測果的一個重要環(huán)節(jié)。
2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
QC試驗過程較為繁瑣，涉及環(huán)節(jié)、實驗用具及人工操作較多，污染事件發(fā)生率普遍偏高。尤其近年來為提升檢驗方法的靈敏度和便捷性，采用HPLC檢測的項目越來越多，液相小瓶在試驗過程中不可或缺，其生產(chǎn)廠家較多、價格偏貴，實驗室為節(jié)約成本可能會采購成本低的，加之瓶口較小，不易有效清洗，實驗室因此發(fā)生的污染事件較多，您的實驗室發(fā)生過此類事件嗎？您在調(diào)查中都
2021/08/05 更新 分類：檢測案例 分享
進入實驗室之前必須先經(jīng)過系統(tǒng)全面的安全學習，了解所在實驗室常用的設(shè)備和試劑的安全操作手法，學習必要的防護措施，掌握應(yīng)對危險情況的基本技能，保護自己的生命健康是第一要義。
2024/08/30 更新 分類：實驗管理 分享
這里將介紹DiD（紅色熒光）標記外泌體被細胞攝入的實驗，具體操作步驟如下。
2025/03/05 更新 分類：實驗管理 分享
本文介紹了臨床試驗標準操作規(guī)程的概念，標準操作規(guī)程的意義、特點及標準操作規(guī)程的分類及范圍等。
2023/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA 483表格：藥明生基美國費城工廠存在無菌操作缺陷，無菌操作人員培訓(xùn)超期。
2024/11/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了氣體鋼瓶的存放與安全操作。
2021/09/25 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械互操作性。
2022/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了沉降菌檢測標準操作規(guī)程
2022/06/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如何對GMP活動中的“關(guān)鍵操作”進行復(fù)核。
2025/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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