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HACCP管理體系的運(yùn)行 1.有關(guān)HACCP管理體系的記錄 組織應(yīng)保持記錄，以證實(shí)HACCP管理體系處于受控狀態(tài)。 所有記錄應(yīng)清晰易辨，其保存期限應(yīng)滿足產(chǎn)晶壽命、法規(guī)和相關(guān)方的要求。 記錄應(yīng)

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

格式化原始記錄的目的是為了使檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄規(guī)范、清晰，盡可能減少不必要的文字書寫，有利于提高工作效率

2018/07/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》記錄要求章節(jié)規(guī)定了臨床試驗(yàn)記錄的基本原則，并對病例報(bào)告表填寫、電子數(shù)據(jù)采集做出要求。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊體系核查中記錄的重要性，說明通用、研發(fā)、生產(chǎn)、臨床記錄的審核要點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)記錄需真實(shí)、完整、可追溯。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一般實(shí)驗(yàn)室都會(huì)做儀器設(shè)備的檔案，儀器設(shè)備檔案具體要包含哪些內(nèi)容，準(zhǔn)則并沒有強(qiáng)制要求，在準(zhǔn)則中要求的是設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄，一般來說儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容

2016/09/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

有些實(shí)驗(yàn)室說實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審檢查表必須手寫，不可以打印

2017/02/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一般實(shí)驗(yàn)室都會(huì)做儀器設(shè)備的檔案，儀器設(shè)備檔案具體要包含哪些內(nèi)容，準(zhǔn)則并沒有強(qiáng)制要求，在準(zhǔn)則中要求的是設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄，一般來說儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括這些內(nèi)容

2017/06/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

一、質(zhì)量控制相關(guān)定義 質(zhì)量控制： 滿足質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng)。 質(zhì)量保證： 為了滿足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求 ，制定相應(yīng)的計(jì)劃，實(shí)施證明（記錄）所進(jìn)行的一系列的系統(tǒng)活動(dòng)。 外部質(zhì)

2017/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

樣品管理是實(shí)驗(yàn)室管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容，建立科學(xué)的樣品標(biāo)識(shí)系統(tǒng)是核心和關(guān)鍵，它為每個(gè)樣品賦予識(shí)別和記錄的唯一標(biāo)記，也就是樣品的身份證明。

2018/07/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室檢測流程：收樣、記錄、檢測任務(wù)的下達(dá)流轉(zhuǎn)、測試前確認(rèn)、檢測實(shí)施、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告出具、檢測后樣品處理。

2022/09/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享